濟(jì)南賽成電子科技有限公司

負(fù)壓法密封性測(cè)試儀是一種用于檢測(cè)包裝密封性的儀器。它通過(guò)向包裝內(nèi)部抽真空，觀察包裝是否漏氣，以判斷其密封性能。這種測(cè)試方法可以快速、準(zhǔn)確地評(píng)估包裝的密封性，從而確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不會(huì)受到外界污染或損壞。濟(jì)南賽成電子科技有限公司依據(jù)《GB/T15171包裝密封性能測(cè)試》生產(chǎn)的負(fù)壓法密封性測(cè)試儀用來(lái)檢測(cè)包裝的密封性。其工作原理是，通過(guò)真空泵將包裝內(nèi)部的氣體抽出，使包裝內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓。此時(shí)，如果包裝存在漏氣現(xiàn)象，空氣將會(huì)通過(guò)漏孔進(jìn)入包裝內(nèi)部，從而平衡包裝內(nèi)部的壓力。測(cè)試儀通過(guò)檢測(cè)包裝內(nèi)部壓力的變化，可以判斷包裝是否存在漏氣現(xiàn)象。?試驗(yàn)步驟:( 1 )在密封性試驗(yàn)儀真空室內(nèi)放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中。此時(shí),試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。注:只要保證在試驗(yàn)期間能觀察到試樣的各個(gè)部位的泄漏,一次可以試驗(yàn)2個(gè)或更多的試樣。(2)蓋上真空室的密封蓋,關(guān)閉排管閥門(mén),再打開(kāi)真空管閥對(duì)真空室抽真空。將其真空度在30~60s調(diào)至下列數(shù)值之一: 20、30、50、90kPa等。 到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空,并保持該真空度30s。所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。但不得因試樣的內(nèi)外壓差過(guò)大使試樣發(fā)生破裂或封口處開(kāi)裂。(3)觀測(cè)抽真空時(shí)和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個(gè)孤立氣泡不視為試樣泄漏。( 4)打開(kāi)密封儀進(jìn)氣管閥門(mén),使真空室與大氣相通,打開(kāi)密封蓋,取出試樣,將其表面的水擦凈, 開(kāi)封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。使用負(fù)壓法密封性測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：1. 測(cè)試前需要確保包裝完整、無(wú)破損現(xiàn)象；2. 測(cè)試過(guò)程中需要保持包裝的平穩(wěn)，避免因震動(dòng)等原因?qū)е掳�裝破裂；3. 根據(jù)不同的包裝材料和厚度，需要選擇合適的測(cè)試壓力和時(shí)間；4. 測(cè)試結(jié)束后，需要檢查包裝是否有漏氣現(xiàn)象，并進(jìn)行相應(yīng)的處理�？傊�，負(fù)壓法密封性測(cè)試儀是一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確的測(cè)試包裝密封性的方法，可以有效地確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性和可靠性。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

紙張透氣度測(cè)試儀是一種專門(mén)用于測(cè)量紙張透氣度的設(shè)備。它可以通過(guò)測(cè)量紙張內(nèi)外的空氣流通量來(lái)評(píng)估紙張的透氣度性能。紙張透氣度測(cè)試儀在日常生活和工作中有著廣泛的應(yīng)用。例如，在印刷行業(yè)，紙張的透氣度對(duì)于印刷質(zhì)量和速度有著重要的影響。如果紙張的透氣度較低，油墨就難以在紙上均勻地?cái)U(kuò)散，影響印刷效果。而在包裝行業(yè)，對(duì)于需要密封的包裝材料，較高的紙張透氣度可能會(huì)影響包裝的密封性和保護(hù)性能。使用紙張透氣度測(cè)試儀可以快速準(zhǔn)確地測(cè)量紙張的透氣度，幫助企業(yè)和消費(fèi)者選擇符合其需求的產(chǎn)品。這對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和節(jié)約成本都具有一定的意義。同時(shí)，它也可以促進(jìn)企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的優(yōu)化和改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。需要注意的是，不同品牌和型號(hào)的紙張透氣度測(cè)試儀可能存在一定的差異。因此，選擇合適的測(cè)試儀并正確使用和理解其測(cè)量結(jié)果是非常重要的。在市場(chǎng)上，存在許多品牌和型號(hào)的紙張透氣度測(cè)試儀可供選擇。購(gòu)買時(shí)，應(yīng)選擇質(zhì)量穩(wěn)定、測(cè)量準(zhǔn)確、易于操作和維護(hù)的測(cè)試儀。此外，還應(yīng)注意測(cè)試儀的使用說(shuō)明和維護(hù)要求，以延長(zhǎng)其使用壽命和提高測(cè)量精度。在使用紙張透氣度測(cè)試儀時(shí)，應(yīng)確保測(cè)試環(huán)境的穩(wěn)定性和適宜性。例如，應(yīng)確保測(cè)試場(chǎng)所的溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)的穩(wěn)定性，因?yàn)檫@些因素可能對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生影響。此外，還應(yīng)注意按照測(cè)試儀的使用說(shuō)明進(jìn)行操作和維護(hù)，確保測(cè)量過(guò)程的準(zhǔn)確性和安全性。在使用紙張透氣度測(cè)試儀時(shí)，對(duì)于測(cè)量結(jié)果的分析和處理也應(yīng)引起重視。應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求和測(cè)量結(jié)果，綜合考慮紙張的其他性能指標(biāo)如強(qiáng)度、柔韌性等，以制定合理的生產(chǎn)工藝和使用方案。總之，通過(guò)使用紙張透氣度測(cè)試儀可以更一體地了解紙張的性能特點(diǎn)，從而更好地滿足各種應(yīng)用需求，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

GB/T 10004-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝用塑料復(fù)合膜的穿刺強(qiáng)度測(cè)試方法。該測(cè)試方法可用于評(píng)估包裝用塑料復(fù)合膜在受到尖銳物穿刺時(shí)的強(qiáng)度和耐穿透性能。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)要求可以采用抗穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀，抗穿刺拉力機(jī)進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)測(cè)試。同時(shí)，該試驗(yàn)機(jī)還可以進(jìn)行包裝材料拉伸性能與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度等性能檢測(cè)。具有高精度、高穩(wěn)定性、可調(diào)速、自動(dòng)記錄等功能，同時(shí)操作簡(jiǎn)便、安全可靠。測(cè)試方法將直徑為100mm的試片安裝在樣膜固定夾環(huán)上，然后用直徑為1.0mm，球形頂端半徑為0.5mm的鋼針，以（50±5）mm/min的速度去頂刺，讀取鋼針穿透試片的max負(fù)荷。測(cè)試片數(shù)5個(gè)以上，取其算數(shù)平均值。穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)裝置見(jiàn)下圖。檢測(cè)設(shè)備：XLWX系列拉力試驗(yàn)機(jī)廣泛應(yīng)用于包裝材料、健康用品、紡織服裝等領(lǐng)域，對(duì)于評(píng)估材料的耐用性和安全性具有重要意義。通過(guò)拉力試驗(yàn)機(jī)的測(cè)試結(jié)果，可以指導(dǎo)材料設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中的優(yōu)化和改進(jìn)，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

藥品包裝密封完整性是指藥品包裝密封系統(tǒng)能夠提供的保護(hù)藥品的能力。它通過(guò)確保藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中免受污染或損壞，從而確保藥品的有效性和安全性。藥品包裝的密封完整性是確保藥品質(zhì)量和安全的重要因素。藥品包裝密封完整性測(cè)試通過(guò)物理化學(xué)或是微生物方法直接或是間接地證明包裝密封完整性。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010 年修訂版明確規(guī)定，無(wú)菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，避免產(chǎn)品遭受污染。2020 年 5 月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》已明確密封性檢測(cè)方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證; 在穩(wěn)定性考察部分中明確穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無(wú)菌檢查，其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝密封完整性替代。包裝密封完整性可采用物理完整性測(cè)試方法( 如壓力/真空衰減等)進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證�！睹绹�(guó)藥典》 USP1207系列指導(dǎo)原則對(duì)于包裝系統(tǒng)密封性相關(guān)研究和評(píng)價(jià)工作具有較高的借鑒意義，其對(duì)無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的概念，范圍，檢驗(yàn)等主要包括三個(gè)章節(jié)：USP1207.1產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)密封性檢查-檢測(cè)方法的選擇與驗(yàn)證，USP1207.2密封性泄漏檢測(cè)技術(shù)，USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)。本文參考該系列指導(dǎo)原則，對(duì)藥品包裝密封完整性的檢測(cè)方法關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹和梳理。藥品包裝密封完整性檢測(cè)，即包裝泄漏檢測(cè)，理想狀況下，應(yīng)能夠檢測(cè)到給定包裝產(chǎn)品所不能接受的較小泄漏。換言之，包裝產(chǎn)品所能接受的較大泄漏水平應(yīng)在檢測(cè)范圍內(nèi)。美國(guó)藥典USP1207對(duì)于包裝系統(tǒng)完整性檢驗(yàn)的方法：主要由傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法、氣泡釋放法、無(wú)損定量測(cè)試法（真空衰減）、高壓放電法、激光法。并將微生物挑戰(zhàn)法與色水法定性為概率性的檢測(cè)方法， 真空衰減法、高壓放電法、激光法定性為確定性檢測(cè)方法。?微生物挑戰(zhàn)法實(shí)施相對(duì)容易，在儀器投入方面成本不高，但其屬于破壞性測(cè)試方法，對(duì)原料損耗相對(duì)偏大，無(wú)法定量漏孔級(jí)別；尤其在當(dāng)泄漏通道為曲折路徑時(shí)，漏檢率較高。微生物挑戰(zhàn)法的測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)，測(cè)試過(guò)程繁瑣。同樣，色水法受多種因素的影響，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性的測(cè)試結(jié)果。真空衰減法、高壓放電法和激光法等方法較傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法等的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較高，藥企在開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)與研究時(shí)投入相對(duì)偏大，但因其屬于無(wú)損測(cè)試方法，可以減少對(duì)原料、藥品的損耗或破壞，故此美國(guó)FDA及歐盟審計(jì)官推薦采用此類無(wú)損測(cè)試技術(shù)替代傳統(tǒng)的破壞性測(cè)試技術(shù)。由于無(wú)菌檢查工作量較大，而且其破壞性使得樣品的消耗量也很大，這也成為藥品生產(chǎn)企業(yè)不舒服的重點(diǎn)。如果穩(wěn)定性考察時(shí)能解決這一問(wèn)題，將大大降低藥廠的人力物力成本。只是前期需要做好確定性方法的方法確認(rèn)，及與微生物等方法的關(guān)聯(lián)性能。尤其需要關(guān)注其靈敏度是否能夠保證用戶的較大可接受泄漏限度（MALL值）。同時(shí)，選擇確定性方法時(shí)還要關(guān)注包裝形式、包裝材質(zhì)、內(nèi)容物、應(yīng)用場(chǎng)景等眾多因素，來(lái)選擇適合藥品本身特性的檢測(cè)方法。目前，濟(jì)南賽成電子科技有限公司在概率法和確定性方法測(cè)試技術(shù)方面投入巨大研究力量，形成了系列化的密封性檢測(cè)儀器，為業(yè)內(nèi)提供更多的量身訂制儀器服務(wù)，更好的服務(wù)于更多藥廠為我國(guó)健康行業(yè)質(zhì)量控制貢獻(xiàn)力量。 [詳情]

薄膜穿刺力試驗(yàn)儀主要用于檢測(cè)薄膜或薄片材料的穿刺強(qiáng)度。通過(guò)試驗(yàn)，可以評(píng)估材料在受到穿刺時(shí)的性能，如抵抗穿刺的能力、穿刺發(fā)生時(shí)的力和位移等。這對(duì)于評(píng)估材料的適用性和安全性具有重要意義，例如在健康、包裝、建筑材料等領(lǐng)域中使用的薄膜或薄片材料。薄膜穿刺力試驗(yàn)儀的檢測(cè)結(jié)果可以為材料的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和應(yīng)用提供參考，幫助改進(jìn)材料的性能，提高其安全性和可靠性。同時(shí)，通過(guò)與其他材料的對(duì)比，也可以評(píng)估不同材料的優(yōu)缺點(diǎn)，為材料的選擇和替代提供依據(jù)。薄膜穿刺力試驗(yàn)儀的檢測(cè)對(duì)于材料性能的評(píng)估、質(zhì)量的控制以及產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用都具有重要的意義。薄膜穿刺力試驗(yàn)儀是一種用于評(píng)估薄膜材料在受到穿刺力時(shí)的性能的設(shè)備。以下是薄膜穿刺力試驗(yàn)儀的測(cè)試方法：1. 準(zhǔn)備樣品：將薄膜材料按照試驗(yàn)要求裁剪成一定尺寸的樣品，并將樣品固定在試驗(yàn)儀的樣品臺(tái)上。2. 設(shè)置參數(shù)：根據(jù)試驗(yàn)要求，設(shè)置穿刺力的速度、持續(xù)時(shí)間、施力點(diǎn)等參數(shù)。3. 進(jìn)行試驗(yàn)：將薄膜穿刺力試驗(yàn)儀的針頭對(duì)準(zhǔn)樣品上的****位置，啟動(dòng)試驗(yàn)，觀察并記錄試驗(yàn)過(guò)程中施加在薄膜材料上的穿刺力和位移。4. 數(shù)據(jù)處理：通過(guò)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理，可以獲得薄膜材料的穿刺強(qiáng)度、穿刺高層度、穿刺半徑等指標(biāo)，以此來(lái)評(píng)估薄膜材料在受到穿刺力時(shí)的性能。XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)需要注意的是，在進(jìn)行薄膜穿刺力試驗(yàn)時(shí)，需要遵守相關(guān)的安全規(guī)范，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的安全事故。同時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果也需要考慮到薄膜材料的種類、厚度、硬度等因素的影響。作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)行薄膜穿刺力試驗(yàn)儀研究的企業(yè)，已經(jīng)幫助國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)進(jìn)行了薄膜穿刺力的性能檢測(cè)。為其提供了****的服務(wù)解決方案，提供了高性價(jià)比的檢測(cè)儀器。而且容易操作和維護(hù)，并且還有多重安全保護(hù)措施，使其非常安全可靠。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]

藥用口服液玻璃瓶的理化性能檢測(cè)方法主要包括以下方面：1. 密度：玻璃瓶的密度應(yīng)該符合藥典規(guī)定的范圍。一般采用浸液法或者浮力法測(cè)定。2. 耐熱性：口服液玻璃瓶需要承受一定的溫度變化而不會(huì)破裂或者變形。通常采用熱沖擊法或者熱循環(huán)法進(jìn)行測(cè)試。3. 耐腐蝕性：口服液玻璃瓶需要具備一定的耐腐蝕性，以避免與藥品或者清洗劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)�？梢圆捎没瘜W(xué)腐蝕試驗(yàn)或者電解腐蝕試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定。4. 脆性：玻璃瓶在受到一定沖擊力時(shí)可能會(huì)發(fā)生破裂或者粉碎性損壞�？梢酝ㄟ^(guò)落球沖擊試驗(yàn)、壓碎試驗(yàn)等方法進(jìn)行測(cè)試。5. 密封性能：口服液玻璃瓶需要具備一定的密封性能，以保證藥品的保存和使用效果。一般采用負(fù)壓法或者正壓法進(jìn)行測(cè)試。在檢測(cè)過(guò)程中，需要注意以下幾點(diǎn)：1. 按照藥典規(guī)定的檢測(cè)方法和要求進(jìn)行測(cè)試，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2. 測(cè)試過(guò)程中需要注意安全，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致人員受傷或者設(shè)備損壞。3. 測(cè)試結(jié)果應(yīng)該客觀公正，不受任何外界因素的影響，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀總之，藥用口服液玻璃瓶的理化性能檢測(cè)方法需要按照藥典規(guī)定進(jìn)行，確保玻璃瓶的質(zhì)量和可靠性，以保證藥品的安全和有效性。作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)行藥用玻璃瓶理化性能檢測(cè)技術(shù)研究的企業(yè)，已經(jīng)幫助國(guó)內(nèi)眾多制劑企業(yè)進(jìn)行了藥用口服液玻璃瓶的理化性能檢測(cè)。為其提供了****的服務(wù)解決方案，提供了高性價(jià)比的檢測(cè)儀器。而且容易操作和維護(hù)，并且還有多重安全保護(hù)措施，使其非常安全可靠。賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)全球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。 [詳情]