鋁質(zhì)藥用軟膏管是指直接用于藥膏包裝的鋁制軟管包裝容器,用于盛放乳膏、凝膠、軟膏等類型的藥品,其密封性關(guān)乎藥膏的藥效穩(wěn)定,影響著消費(fèi)者的用藥安全,重要性不言可喻。若藥膏軟管因密封性不佳,或在運(yùn)輸?shù)倪^程中受到擠壓碰撞等外力作用而變形破損,發(fā)生泄漏,不僅會(huì)污染同類產(chǎn)品,也提高了藥品變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。
包裝材料密封性是一項(xiàng)重要的物理性檢測(cè)指標(biāo)。對(duì)藥膏鋁管進(jìn)行氣密性測(cè)試,可以對(duì)鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封完整性做好把關(guān),防止因產(chǎn)品包裝密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。
密封性測(cè)試儀又稱為密封儀、密封性測(cè)定儀、密封性試驗(yàn)儀,并有正壓密封儀、負(fù)壓密封儀、真空密封性測(cè)試儀,可適用于各類食品、制藥、健康器械、日化等行業(yè)的包裝容器,如包裝管、包裝瓶、包裝袋、包裝盒等包材。測(cè)試鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性試驗(yàn)儀,主要測(cè)試的是藥膏鋁管管尾折疊封口后的密封性。
包裝容器的密封性檢測(cè)是GMP要求的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對(duì)藥用鋁質(zhì)軟膏管的密封性測(cè)試有相關(guān)規(guī)定。以正壓密封性測(cè)試儀來說,具備以下特點(diǎn):
正壓設(shè)計(jì)原理、操作簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定可靠
試驗(yàn)量程可選,測(cè)試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣
膨脹舒緩、膨脹非舒緩雙重試驗(yàn)方法
破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)J竭x擇
試驗(yàn)過程“一鍵化”操作,智能化、測(cè)試效率高
試驗(yàn)數(shù)據(jù)高清晰觸摸屏操作、結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、打印
測(cè)試附件支持、試驗(yàn)?zāi)J届`活、兼容多樣化
自動(dòng)調(diào)壓測(cè)試模式,自動(dòng)流量檢漏功能
標(biāo)準(zhǔn)USB接口配置、計(jì)算機(jī)軟件支持、結(jié)果多種單位顯示
產(chǎn)品符合GMP用戶多級(jí)權(quán)限
試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)展示試驗(yàn)過程中力值的變化趨勢(shì)
專門的計(jì)算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
鋁質(zhì)藥用軟膏管本身具有良好的密封性,加上外形美觀、攜帶方便等特點(diǎn),故而廣泛的應(yīng)用于各類乳膏、凝膠、軟膏等產(chǎn)品的包裝。密封性指標(biāo)是內(nèi)盛藥品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo),對(duì)于藥用鋁質(zhì)軟膏管包裝密封性能的控制非常重要,也是藥企和藥廠采購藥包材時(shí)需特別關(guān)注的重點(diǎn)。
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