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中性硼硅玻璃瓶檢驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

來源:中國藝術(shù)玻璃網(wǎng) 2013/1/14 16:37:40

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中玻網(wǎng)】1、名稱根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定的要求,藥包材標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按材料來劃分,一種材料(品種)一個標(biāo)準(zhǔn);標(biāo)準(zhǔn)名稱應(yīng)遵循材料、應(yīng)用、形狀的順序格式。因此,本標(biāo)準(zhǔn)的名稱擬定為中性玻璃瓶。
  
  2、定義為對中性玻璃瓶瓶有一個明確的界定,以區(qū)分不同玻璃材質(zhì)和不同生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的玻璃瓶制品而設(shè)立。
  
  3、外觀根據(jù)玻璃生產(chǎn)加工工藝的質(zhì)量要求,結(jié)合實樣描述,應(yīng)能充分體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
  
  4、鑒別為有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量,加強(qiáng)對配方的監(jiān)控,設(shè)置鑒別試驗很有必要。中性玻璃與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的主要區(qū)別是其具有很好的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,在線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量上與3.3硼硅玻璃也不相同。據(jù)此,鑒別的項目定為:
  
 。1)線熱膨脹系數(shù):是玻璃的主要物理性能之一,它決定了玻璃的熱穩(wěn)定性,即玻璃能承受溫度劇變的能力,而且線熱膨脹系數(shù)主要是由玻璃的化學(xué)成分決定的。因此,把線熱膨脹系數(shù)作為鑒別的性能,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。中性硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為(4~5)×10-6K-1(20℃~300℃)。
  
 。2)三氧化二硼的含量:它是提高玻璃熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性的主要成分,而且在一定的范圍內(nèi),隨著其含量的提高,玻璃的性能越好。因此,把三氧化二硼含量的測定作為鑒別的項目,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。中性硼硅玻璃中B2O3的含量應(yīng)為8%~12%(g/g)。
  
  5、合縫線控制模具的加工精度,保證瓶的生產(chǎn)質(zhì)量。
  
  6、121℃顆粒法耐水性方法采用玻璃顆粒在121℃耐水性的測定法和分級(YBB00252003),指標(biāo)根據(jù)材質(zhì)性能定為1級?刂撇AР馁|(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。
  
  7、98℃顆粒法耐水性方法采用玻璃顆粒在98℃耐水性測定法(YBB00362004)進(jìn)行測定。98℃顆粒法耐水性是全部上廣泛應(yīng)用于檢驗玻璃耐水性能等級的重要方法,分級細(xì),范圍廣。中性硼硅玻璃材質(zhì)應(yīng)符合HGB1級的要求?刂撇AР馁|(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。
  
  8、內(nèi)表面耐水性方法采用121℃內(nèi)表面耐水性試驗方法和分級(YBB00242003),指標(biāo)要求達(dá)到HC1級。控制玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
  
  9、耐酸性主要檢驗玻璃對酸浸蝕性所能承受的程度,以定量確定耐酸的等級?壳胺橹亓糠,方法按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB00342004)靠前法測定,根據(jù)玻璃單位表面積的失重多少來確定級別。中性玻璃應(yīng)符合1級的要求。第二法為火焰光譜法,按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB00342004)第二法測定。根據(jù)玻璃單位表面積所析出的堿性氧化物的量來判定是否合格。中性硼硅玻璃應(yīng)小于等于100μg/dm2。控制玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
  
  10、耐堿性主要檢驗玻璃對混合堿浸蝕所能承受的程度,以定量確定玻璃耐堿的等級。方法按照玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法(YBB00352004)測定,中性硼硅玻璃應(yīng)符合2級的要求?刂撇A康幕瘜W(xué)穩(wěn)定性。
  
  11、耐熱沖擊方法采用熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法(YBB00182003)的靠前法測定,指標(biāo)在參考模制抗生素玻璃瓶(GB2640—90)的基礎(chǔ)上,將耐熱溫差提高到60℃?刂坪捅WC注射劑瓶在滅菌過程中的耐溫差的能力。
  
  12、耐內(nèi)壓力方法采用耐內(nèi)壓力試驗方法(YBB00172003),指標(biāo)沿用模制抗生素玻璃瓶(GB2640—90)?刂坪捅WC藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中的耐壓能力。
  
  13、內(nèi)應(yīng)力方法采用藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法(YBB00162003),指標(biāo)沿用模制抗生素玻璃瓶(GB2640—90)。控制玻璃瓶的退火工藝水平。
  
  14、砷、銻、鉛、鎘浸出量方法采用砷、銻、鉛、鎘浸出量的測試方法(YBB00372004),砷、銻、鉛、鎘浸出含量較限定為:As≤0.2mg/L;Sb≤0.7mg/L;Pb≤1.0mg/L;Cd≤0.25mg/L。保證玻璃瓶使用的安全性。審定會增加鎘的浸出量限度:Cd≤0.25mg/L。
  
  15、垂直軸偏差方法采用垂直軸偏差測定法(YBB00192003),指標(biāo)提高到模制抗生素玻璃瓶(GB2640—90)所規(guī)定的優(yōu)等品的水平。控制容器底面的平整性和整體的對稱性。

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