產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則通用要求

                   中國質(zhì)量認(rèn)證中心       

1. 總則

    中國質(zhì)量認(rèn)證中心（以下簡稱 CQC）發(fā)布的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的結(jié)構(gòu)為通用要求+

特殊要求，認(rèn)證要求由兩部分組成，各部分不能單獨(dú)使用。本實(shí)施規(guī)則通用部分適用于CQC

發(fā)布的產(chǎn)品認(rèn)證目錄（附件 6）中的產(chǎn)品。 CQC產(chǎn)品認(rèn)證的模式是產(chǎn)品型式試驗(yàn)+初次工廠

審查+ 獲證后監(jiān)督。

認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)包括：

    a. 認(rèn)證的申請(qǐng)

    b. 型式試驗(yàn)

    c. 初始工廠審查

    d. 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)

    e. 獲證后的監(jiān)督

2. 認(rèn)證申請(qǐng) 按照相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求》中的規(guī)定進(jìn)行 o

3. 型式試驗(yàn) 按照相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求》中的規(guī)定進(jìn)行 o

4. 初始工廠審查

    4.1 審查內(nèi)容

    工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。

    4.1.1 工廠質(zhì)量保證能力審查 CQC 派審查員對(duì)生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》

(附件7) 進(jìn)行審查: 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)如有特殊要求, 應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)

則特殊要求》中的要求進(jìn)行核查。

    4.1.2 產(chǎn)品一致性檢查

    工廠審查時(shí), 應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行一致性檢查 , 重 點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)

容。若認(rèn)證涉及多系列產(chǎn)品 , 則每系列產(chǎn)品應(yīng)至少抽取一個(gè)規(guī)格型號(hào)做一致性檢查。

    1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致；

    2 〉認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢驗(yàn)時(shí)的樣品一致；

    3) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的零部件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng) CQC 所確認(rèn)的一致。工廠審

查時(shí)，對(duì)產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗(yàn)。

    4.1.3 工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證的所有產(chǎn)品和加工場所。

    4.2 初始工廠審查時(shí)間
    一般情況下 , 型式試驗(yàn)合格后 , 再進(jìn)行初始工廠審查。根據(jù)需要，型式試驗(yàn)和工廠審

查也可以同時(shí)進(jìn)行。 工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定 , 并適當(dāng)考慮工廠

的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場所為 1 至 4 人日。具體審查時(shí)間在相應(yīng)產(chǎn)品的 《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)

施規(guī)則特殊要求》中給出。

5. 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)

    5.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)CQC負(fù)責(zé)籌備對(duì)型式試驗(yàn)、工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)合

格后，由 CQC 對(duì)申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn)證證書 ( 每 -個(gè)申請(qǐng)單元頒發(fā)一個(gè)證書 )o 認(rèn)證證書和認(rèn)證

標(biāo)志的使用應(yīng)符合 CQC 的有關(guān)規(guī)定。

    5.2 認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起到頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)為止所實(shí)際發(fā)生的工

作日 , 包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間以及證書的

制作時(shí)間。

    型式試驗(yàn)時(shí)間在相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求》中列出 o 工廠審查后提交報(bào)

告時(shí)間為 5 個(gè)工作日 , 以審核員完成現(xiàn)場審查、收到 生產(chǎn)廠遞交的有效的不符合項(xiàng)糾正措

施報(bào)告之日起計(jì)算。 認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過 5 個(gè)工作日。

6. 獲證后的監(jiān)督

    6.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次

    6.1.1 一般情況下從獲證后的第 2 個(gè)年度起，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

    6.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次；

    1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；

    2)CQC 有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與安全標(biāo)準(zhǔn)的要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；

    3)有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠由于變更籌備機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等而可能

影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。

    6.2 監(jiān)督的內(nèi)容 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查 + 認(rèn)證產(chǎn)品一致性

檢查，同時(shí)抽取樣品送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目和抽樣數(shù)量見 6.30 由 CQC 根據(jù)工廠質(zhì)

量保證能力要求 , 對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查�！豆S質(zhì) 量保證能力要求》 ( 附件 7) 規(guī)定的第

3,4,5,6,8 條是每次監(jiān)督復(fù)查的 必查項(xiàng)目 o 其他項(xiàng)目可以選查，每 4 年內(nèi)至少覆蓋《工廠

質(zhì)量保證能力要求》中規(guī)定的全部項(xiàng)目 o 按照相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求》中

列出《工廠質(zhì)量控制

檢驗(yàn)要求》對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)進(jìn)行核查。

    監(jiān)督復(fù)查時(shí)間根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定 , 并適當(dāng)考慮、工廠的生 產(chǎn)規(guī)模 , 一

般為 1 至 2 人日 o 具體時(shí)間在相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特 殊要求》中給出。

    6.3 抽樣檢驗(yàn)

    需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí) , 抽樣檢驗(yàn)的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中 ( 包括 生產(chǎn)線、倉庫 )

隨機(jī)抽取。抽樣檢驗(yàn)的數(shù)量一般與型式試驗(yàn)樣品的數(shù)量相同。認(rèn)證型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定

的檢驗(yàn)項(xiàng)目均可作為抽樣檢驗(yàn)的項(xiàng)目，CQC 針對(duì)不同產(chǎn)品的不同情況及其對(duì)產(chǎn)品安全性能的影

響程度進(jìn)行部分或全 部項(xiàng)目的檢驗(yàn)。

    對(duì)抽取樣品的檢驗(yàn)由 CQC 指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在 30 個(gè)工作日內(nèi)完成。

    6.4 結(jié)果評(píng)價(jià) 監(jiān)督復(fù)查合格后 , 可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格使用認(rèn)證標(biāo)志。監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā) 現(xiàn)

的不符合項(xiàng)應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)采取有效的糾正措施。逾期將撤消認(rèn)證證書、停 止使用認(rèn)證標(biāo)志 ,

并對(duì)外公告。

7. 認(rèn)證證書

    7.1 認(rèn)證證書的保持

    7.1.1 證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定有效期。證書的有效性依靠 CQC

定 期的監(jiān)督獲得保持。

    7.1.2 認(rèn)證產(chǎn)品的變更

    7.1.2.1 變更的申請(qǐng)

    證書上的內(nèi)容發(fā)生變化時(shí) , 或產(chǎn)品中涉及安全的設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)、外 形、材料或零部件

發(fā)生變更時(shí) , 證書帶有者應(yīng)向 CQC 提出申請(qǐng)。對(duì)于某些 產(chǎn)品 , 必要時(shí) CQC 可能授權(quán)相關(guān)檢

測機(jī)構(gòu)接受變更申請(qǐng)。

    7.1.2.2 變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)

    CQC 根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià) , 確定是否可以變更或需送 樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)合格或經(jīng)確認(rèn)后方能進(jìn)行變更。

    7.2 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展

    7.2.1 擴(kuò)展程序

    認(rèn)證證書帶有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元的產(chǎn)品 認(rèn)證范圍時(shí) , 應(yīng)

從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù) , 并說明擴(kuò)展要求。 CQC 核查擴(kuò)展 產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ,

確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性 , 針對(duì)差 異和 / 或擴(kuò)展的范圍做補(bǔ)充檢驗(yàn)或檢查 , 并

根據(jù)認(rèn)證證書帶有者的要求單獨(dú)頒 發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。

    7.2.2 樣品要求

    證書帶有者應(yīng)先提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料 , 需要送樣時(shí) , 證書帶有 者應(yīng)按本規(guī)則第

3 條的要求選送樣品供 CQC 核查 , 核查時(shí) , 需對(duì)樣品進(jìn)行 檢驗(yàn)的 , 檢驗(yàn)項(xiàng)目由 CQC 決定。

    7.3 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按 CQC 有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。

8. 產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用

    證書帶有者必須遵守 CQC 有關(guān)認(rèn)證標(biāo)志管理的規(guī)定。

    8.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式

    8.2 變形認(rèn)證標(biāo)志的使用 相應(yīng)產(chǎn)品的《產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求》中規(guī)定是否允許使用

變形認(rèn)證標(biāo)志。

    8.3 加施方式

    可以采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志 ( 標(biāo)簽 ) 、模制式、絲印式或銘牌印刷四種方式中任何一種。

    8.4 應(yīng)在產(chǎn)品本體明顯位置上加施認(rèn)證標(biāo)志。

9、收費(fèi)

    認(rèn)證收費(fèi)由CQC按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取