藥品安瓿瓶頂空氧分析儀介紹

頂空氧分析儀又叫殘氧儀，包裝殘氧儀適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。

殘氧儀應(yīng)用范圍：包括即食食品包裝、 奶粉包裝、面包、肉類包裝、 醫(yī)藥包裝及相關(guān)產(chǎn)品、氣調(diào)包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農(nóng)副產(chǎn)品包裝等。奧地利TecSense公司的TecPen頂空分析儀是一款基礎(chǔ)型、經(jīng)濟(jì)實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調(diào)包裝（ MAP ）、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測(cè)，廣泛應(yīng)用于食品加工業(yè)、餐飲行業(yè)、健康衛(wèi)生行業(yè)、環(huán)保及其它部門(mén)等。應(yīng)用范圍：包括即食食品包裝、 奶粉包裝、面包、肉類包裝、 醫(yī)藥包裝及相關(guān)產(chǎn)品、氣調(diào)包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農(nóng)副產(chǎn)品包裝等。

在制藥行業(yè)，藥品殘氧儀應(yīng)用十分廣泛，氧化反應(yīng)，是藥品失效的重要原因之一。諸如酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類等，氧氣易與其發(fā)生氧化分解，不僅藥效降低，更有可能發(fā)生顏色變深或形成沉淀，致使藥品的澄明度不合格，甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。通過(guò)殘氧儀控制產(chǎn)品的殘氧含量,使得產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。 由于新版GMP指南主要是針對(duì)制藥行業(yè),因此今天一同來(lái)討論藥品的情況 為了降低與藥品接觸的氧氣含量，藥品生產(chǎn)調(diào)劑過(guò)程中通常充入惰性氣體以隔絕氧氣，同時(shí)采用真空包裝或充氮包裝來(lái)保障在保質(zhì)期內(nèi)處于持續(xù)的低氧環(huán)境。之所以是“低氧”而非“無(wú)氧”環(huán)境，是由于抽真空工藝、充氮工藝的限制、包裝材料阻隔性的差異以及包裝件密封性的影響，共同導(dǎo)致了真空包裝或充氮包裝內(nèi)氣體成分和含量隨貯藏期的延長(zhǎng)而變化。因此，對(duì)醫(yī)藥包裝對(duì)殘氧量及時(shí)動(dòng)態(tài)的觀測(cè)，對(duì)于合理預(yù)估保質(zhì)期以及包材的選擇具有積極意義。粉針劑，是原料醫(yī)藥與適宜敷料制成的無(wú)菌粉末狀，臨用前需用無(wú)菌溶液配制成注射液使用，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。這種藥劑通常采用小規(guī)格的西林瓶灌裝，由于藥品性狀干燥，故相對(duì)于液態(tài)藥劑具有更強(qiáng)的舒緩反應(yīng)能力，因而既可采用普通包裝分裝灌裝，又可采用抽空真或充氮的包裝方式以進(jìn)一步隔絕氧氣。

目前，國(guó)家尚未發(fā)布專門(mén)針對(duì)包裝內(nèi)部氣體成分含量測(cè)試的方法標(biāo)準(zhǔn)，因此粉針劑小規(guī)格西林瓶包裝的殘氧量檢測(cè)仍舊采用業(yè)內(nèi)通用的“頂空氣體分析法”。這是依據(jù)GB/ T 6285-2003《氣體中微量氧的測(cè)定電化學(xué)法》的要求，利用配備了氧氣傳感器的頂空氣體分析儀對(duì)包裝容器中氧氣含量進(jìn)行檢測(cè)分析。但是，該試驗(yàn)要求在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下氣體取樣量至少為5mL，對(duì)于小規(guī)格的西林瓶來(lái)說(shuō)，至少需要多支樣品方可滿足氣體取樣量的要求。因此，選擇合適的藥品殘氧儀是測(cè)量藥品殘氧量準(zhǔn)確與否的關(guān)鍵。DK-190頂空氣體分析儀采用全新手持式設(shè)計(jì)，配備進(jìn)口傳感器，可以準(zhǔn)確、便捷的測(cè)定密封包裝袋、瓶、罐 等中空包裝容器中 O2含量； 通過(guò)選配傳感器可測(cè)試CO2含量�？勺屇焖�、有效地測(cè)試氣調(diào)包裝，這是大批量品牌制造的必要條件。操作人員可以一眼看出氣體成分是否在所需的水平之內(nèi)。它還具有您所需要的可追溯性：每個(gè)包裝的基本數(shù)據(jù)能存儲(chǔ)在設(shè)備本身或傳輸?shù)?DK-190軟件或第三方軟件中。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來(lái)！