玻璃瓶等藥包材“漲價(jià)風(fēng)”需規(guī)范

    石油漲價(jià)只是冰山一角。其他還有一些勞動(dòng)力、能源、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境等諸多因素促成包裝材料和輔料的價(jià)格上升。另外，受益于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的景氣環(huán)境，輔料、包裝材料的市場容量也大有上升。

    記者在第60屆API展會上看到，輔料和包材企業(yè)的特裝展位占到整個(gè)特裝展位區(qū)的1/3之多。以往悄無聲息的輔料企業(yè)和包材企業(yè)今年顯得比較高調(diào)。

    據(jù)悉，醫(yī)用包裝材料和輔料的價(jià)格從去年底開始水漲船高，2008年以來仍呈上漲趨勢。漲價(jià)讓國內(nèi)無論是醫(yī)用包裝企業(yè)還是制藥企業(yè)均明顯感到成本壓力的巨大。相比新藥生產(chǎn)企業(yè)，普藥生產(chǎn)廠家所承受的壓力更大。

    山東魯抗辰欣藥業(yè)董事長杜振新給記者算了一筆帳：以500ml葡萄糖注射液為例，玻璃瓶的成本是0.5~0.6元，膠塞0.2元左右，葡萄糖注射液的出廠價(jià)為1元/瓶，加上葡萄糖、滅菌注射水、電費(fèi)、人工等其他生產(chǎn)成本，每瓶葡萄糖注射液的毛利率不到0.1元，其中包材成本占到整個(gè)產(chǎn)品售價(jià)的八成。可見，包材漲價(jià)對于這類廉價(jià)藥的影響就不是一星半點(diǎn)了。

    據(jù)了解，在諸多醫(yī)用包裝材料中，包裝紙、藥用丁基橡膠和藥用玻璃管等包裝材料的價(jià)格均上漲明顯，明膠、甘油等一些藥用輔料的價(jià)格也上漲超過50%。醫(yī)用骨明膠每噸價(jià)格同比去年上漲了1萬元左右；丁基橡膠每噸價(jià)格同比上漲了約3萬元；藥用甘油去年此時(shí)的價(jià)格在7000元~8000元/噸，目前為16000~18000元/噸。

    創(chuàng)新炒環(huán)保概念

    面對成本壓力，各個(gè)企業(yè)都在通過內(nèi)外部多種手段積較化解，但不少企業(yè)卻依然處于尷尬境地。與此同時(shí)，諸多輔料和包材企業(yè)紛紛推出新產(chǎn)品，冀圖通過新品相對較高的利潤來擺脫目前行業(yè)整體微利的狀況。

    記者在展會上看到：除普通骨明膠膠囊以外，幾乎所有的空心膠囊企業(yè)都推出植物膠囊。對此，安徽黃山某膠囊廠的市場部人員告訴記者：植物膠囊并不是特別新的東西，只是因?yàn)榫G色、環(huán)保等概念流行的原因，近年來炒得特別熱。

    所謂的植物膠囊即以植物多糖替代傳統(tǒng)的動(dòng)物骨明膠制造的膠囊，目前常用的有海藻多糖、普魯蘭多糖、羥丙基甲基纖維素等。植物膠囊的含水量低，抗?jié)窦拔鼭裥愿鼜?qiáng)，且沒有明膠中氨基酸交聯(lián)反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

    另外，很多企業(yè)還推出安全膠囊及針對穆斯林地區(qū)的清真膠囊等。據(jù)悉，這類膠囊的用量都不多且價(jià)格較貴，例如植物膠囊價(jià)格在350~500元/萬粒，價(jià)格比普通膠囊貴2~3倍，“矮胖子”膠囊比普通膠囊的價(jià)格高50%左右。

    而在包衣材料企業(yè)主要推廣納米包衣等概念，輸液劑行業(yè)則以非PVC多層復(fù)合軟袋取代玻璃瓶的趨勢越來越明顯。

    行業(yè)需要規(guī)范

    目前，國內(nèi)的醫(yī)用包裝材料的質(zhì)量仍然參差不齊，質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，價(jià)格參差較原料藥更為明顯，以0號空心明膠膠囊為例，從50元/萬粒到200元/萬粒都有報(bào)價(jià)。

    國內(nèi)醫(yī)藥包裝材料的市場集中度更低，由于價(jià)格因素，一些落后、使用不便甚至影響藥品質(zhì)量的藥包材淘汰困難，而一些新型材料沒有統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，或者標(biāo)準(zhǔn)不能適應(yīng)發(fā)展需要。

   例如空心膠囊的質(zhì)量規(guī)范，2000版中國藥典第二部收錄關(guān)于空心膠囊和腸溶空心膠囊的檢驗(yàn)項(xiàng)目，并將其定位于藥用輔料。但在2005版藥典正文中，則取消了該品種檢驗(yàn)內(nèi)容。

     不過，今年2月3日，國家藥典委員會發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)〈中國藥典〉2010年版藥用輔料增修訂任務(wù)的通知》。在已確定的《中國藥典》2010年版藥用輔料擬收載品種中，膠囊用明膠、空心膠囊均收編在冊，海藻多糖空心膠囊也初次登上藥典。