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中國國家食品藥品監(jiān)督管理局近期啟動了一個全國范圍的高標準程序,對藥品初包裝供應商進行審核。制造商在向市場推出產品之前,必須接受一系列嚴格的材料和加工質量檢驗。行業(yè)相關人士認為,國家此舉用意十分明顯,就是要借設置高標準來提高醫(yī)藥包裝產品的質量。這一規(guī)定也受到外資公司的歡迎,他們認為規(guī)定將推動中國市場健康、持續(xù)發(fā)展。
德國肖特集團醫(yī)藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁艾森納爾(BernhardElsener)表示:“這對我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶來說是一個利好消息,因為高品質的醫(yī)藥包裝意味著既能防護藥品受損,又方便了藥品貯藏!睋ぃぬ蒯t(yī)藥包裝位于蘇州的工廠已經獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可,將為中國醫(yī)藥行業(yè)的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠附屬于2002年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。
據艾森納爾介紹,蘇州醫(yī)藥包裝工廠所使用的“Fiolax”TypeI硼硅酸鹽玻璃,是一種符合USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典等全部標準的高品質玻璃。艾森納爾說,蘇州工廠按照集團統(tǒng)一標準建造,擁有高等的生產設備、可視的監(jiān)測系統(tǒng)、有經驗無塵潔凈室和井然有序的生產環(huán)境,并遵守GMP規(guī)范。他認為,外資公司進入中國醫(yī)藥包裝市場將帶來大部分國家的研發(fā)專有技術和生產經驗,推動中國高等市場的發(fā)展。
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