肖特蘇州醫(yī)藥包裝獲得中國藥監(jiān)局生產(chǎn)許可

    2008年5月6日中國蘇州報道，日前，從大部分國家特種玻璃業(yè)界的優(yōu)異制造企業(yè)德國肖特股份有限公司傳來消息，該集團醫(yī)藥包裝業(yè)務(wù)部位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可，將為中國醫(yī)藥行業(yè)制造和提供安瓿瓶與西林瓶。

    較近，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了一個全國范圍的高標(biāo)準(zhǔn)程序，對藥品初包裝供應(yīng)商進(jìn)行審核。制造商在向市場推出產(chǎn)品之前，必須接受一系列嚴(yán)格的材料和加工質(zhì)量檢驗。行業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為，國家此舉用意十分明顯，就是要借設(shè)置高標(biāo)準(zhǔn)來提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。

    德國肖特集團醫(yī)藥包裝大部分國家銷售與市場副總裁 Bernhard Elsener 表示，“這對我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶來說是一個利好消息，因為高品質(zhì)的醫(yī)藥包裝意味著既能防護藥品受損，又方便了藥品貯藏�！比涨�，肖特醫(yī)藥包裝位于蘇州的工廠獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局許可，將為中國醫(yī)藥行業(yè)的客戶制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠附屬于2002 年成立的肖特玻璃科技（蘇州）有限公司。與肖特遍布大部分國家的各個醫(yī)藥包裝制造基地一樣，蘇州工廠按照集團統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建造，擁有高等的生產(chǎn)設(shè)備、可視的監(jiān)測系統(tǒng)、有經(jīng)驗無塵潔凈室和井然有序的生產(chǎn)環(huán)境，并遵守GMP規(guī)范。蘇州工廠還分享肖特集團所有大部分國家的研發(fā)專有技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)驗。根據(jù)現(xiàn)有計劃，肖特醫(yī)藥包裝在蘇州的工廠將招募50位員工。

    根據(jù)Elsener 先生的介紹，蘇州醫(yī)藥包裝工廠所使用的肖特“Fiolax”Type I 硼硅酸鹽玻璃，是一種符合全部標(biāo)準(zhǔn)（USP美國藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典）的高品質(zhì)玻管，蘇州工廠采用“Fiolax”Type I玻管為中國市場制造全系列的安瓿瓶與西林瓶。就在幾周前，肖特集團旗下的SCHOTT-Rohrglas有限公司通過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證，成為大部分國家靠前家獲得中國市場許可的Type I玻管的進(jìn)口商。公司所有醫(yī)藥包裝產(chǎn)品均符合全部較高藥品初包裝標(biāo)準(zhǔn)。這一杰出表現(xiàn)決定了肖特公司在醫(yī)藥包裝市場中舉足輕重的地位，并推動高等市場的發(fā)展。

    Elsener 先生補充道，“我們能夠為客戶帶來切實的利益，比如快速的交付時間，本地化的客戶支持，無語言障礙的服務(wù)以及公司大部分國家網(wǎng)絡(luò)提供的整體化支持等”。據(jù)介紹， 蘇州制造基地將為肖特在中國的新老客戶提供高品質(zhì)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品。此外，新工廠還將為其位于印度尼西亞的姐妹工廠——SCHOTT Igar玻璃工廠提供后備支持。

    對肖特集團的發(fā)展來說，獲得中國相關(guān)部門正規(guī)生產(chǎn)許可具有戰(zhàn)略性的意義，不僅能進(jìn)一步鞏固肖特在大部分國家的發(fā)展，更確認(rèn)了其全較有優(yōu)勢注射類藥物包裝產(chǎn)品供應(yīng)商的身份。